Die Medizin Norm EN 60601-1 für Europa und die entsprechenden Medizin Normen UL 60601 für USA und CSA für Kanada bestimmen Richtlinien und Prüfvorschriften für → Medizinische Netzteile und → DC/DC-Wandler.

Die Prüfung von Komponenten vorab vereinfacht die Zulassung von Medizingeräten nach der Medizingeräte Richtlinie (→ Medizingeräte Richtlinie 93/42/EEC und 2007/47/EG), in die diese Komponenten eingebaut werden.
Die Normen sind international harmonisiert und leiten sich von der IEC 60601-1 ab. Einzelne Länder definieren nationale Abweichungen von der harmonisierten Norm.

Die EN 60601-1 ist ohne Abweichungen identisch mit der IEC 60601-1, zu finden im Amtsblatt der Europäischen Union. Die UL 60601 (vormals UL 2601-1) unterscheidet sich in einigen Details von der IEC 60601 durch Nationale Abweichungen (National Deviations).Die Abweichungen umfassen u.a. Leckstrom, Impedanz gegen Schutzerde, Isolationsmaterialien, Feuersicherheit, Berührsicherheitstests, spezielle Gleichstromregelungen und Zuleitungen/Stecker. Auch einige Testvorschriften weichen ab. Ebenso definiert Kanada weitere von der IEC und der UL unterschiedliche eigenständige Nationale Abweichungen.
Ein inoffizielles Beispiel für den UL Standardtext findet sich hier.

Für die Praxis werden die länderübergreifenden Zulassungen von → Netzteile für Medizintechnik oft im CB Zertifikat nach dem CB Schema zusammengefasst.

Hier finden Sie eine Übersicht zu Medizin Netzteilen.

Passende Produkte: DC/DC-Wandler, Netzteile für Medizintechnik